-
హైటెక్ మెడికల్ FDA శిక్షణ -FDA యొక్క వైద్య పరికరాల నిర్వచనం – పార్ట్ 2
వివిధ వర్గాల వైద్య పరికరాలపై FDA యొక్క నియంత్రణ లేబుల్ అవసరాలు “పరికరం కోసం ఫ్యాక్టరీని నమోదు చేయడం లేదా రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్‌ను పొందడం అంటే ఫ్యాక్టరీ లేదా దాని ఉత్పత్తుల యొక్క అధికారిక ఆమోదం అని కాదు.రిజిస్ట్రేషన్ అనే అభిప్రాయాన్ని సృష్టించే ఏదైనా వివరణ...ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ FDA శిక్షణ -FDA యొక్క వైద్య పరికరాల నిర్వచనం
హైటెక్ మెడికల్ ఎఫ్‌డిఎ శిక్షణ -వైద్య పరికరాలకు ఎఫ్‌డిఎ నిర్వచనం .ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ FDA శిక్షణ - FDA నిబంధనలకు పరిచయం
హైటెక్ మెడికల్ FDA శిక్షణ – FDA నిబంధనలకు పరిచయం కోడ్ ఆఫ్ ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్స్ (CFR) CFR అనేది ఫెడరల్ ప్రభుత్వ సంస్థలు మరియు ఫెడరల్ రిజిస్టర్‌లోని విభాగాలు ప్రచురించిన మరియు ప్రచురించిన సాధారణ మరియు శాశ్వత నియమాల ఏకీకరణ, సార్వత్రిక వర్తించే మరియు చట్టపరమైన ప్రభావంతో...ఇంకా చదవండి -
అరబ్ ఆరోగ్యం
జనవరి 29 నుండి ఫిబ్రవరి 1, 2024 వరకు, 49వ అరబ్ హెల్త్ 2024 ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ ఎక్విప్‌మెంట్ ఎగ్జిబిషన్ అధికారికంగా దుబాయ్ వరల్డ్ ట్రేడ్ సెంటర్‌లో జరిగింది.ఇది మిడిల్ ఈస్ట్‌లో అతిపెద్ద అంతర్జాతీయ వృత్తిపరమైన వైద్య పరికరాల ప్రదర్శన, పూర్తి స్థాయి ప్రదర్శనలు మరియు మంచి ఇ...ఇంకా చదవండి -
2024 అరబ్ ఆరోగ్యం
హాల్ 8 G38, 2024 దుబాయ్ అరబ్ హెల్త్‌లో హైటెక్ మెడికల్‌ని సందర్శించడానికి స్వాగతం.Hitec అనేది రెస్పిరేటరీ, అనస్థీషియా, యూరాలజికల్ మరియు ఇన్ఫ్యూషన్ థెరపీ ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రొఫెషనల్ తయారీదారు.Hitec ISO13485 నమోదు చేయబడింది, US FDA జాబితా చేయబడింది మరియు త్వరలో MDR CE సర్టిఫికేట్ పొందబడుతుంది.హైటెక్ మెడికల్ ఒకటి అవుతుందని హృదయపూర్వకంగా ఆశిస్తున్నాను ...ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలు (పార్ట్ 2)
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలు (పార్ట్ 2) MDR క్లినికల్ మూల్యాంకనం క్రింద క్లినికల్ మూల్యాంకన అవసరాలు: క్లినికల్ మూల్యాంకనం అనేది నిరంతర మరియు క్రియాశీల విధానం ద్వారా క్లినికల్ డేటాను సేకరించడం, మూల్యాంకనం చేయడం మరియు విశ్లేషించడం, suf...ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలు (పార్ట్ 2)
Hitec మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలు (పార్ట్ 2) MDR క్లినికల్ మూల్యాంకనం కింద క్లినికల్ మూల్యాంకన అవసరాలు: క్లినికల్ మూల్యాంకనం అనేది నిరంతర మరియు క్రియాశీల విధానం ద్వారా క్లినికల్ డేటాను సేకరించడం, మూల్యాంకనం చేయడం మరియు విశ్లేషించడం.ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలు (పార్ట్ 1)
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలు (పార్ట్ 1) ఎలిమెంట్స్ కంటెంట్ పరికర వివరణ, సాఫ్ట్‌వేర్ మరియు యాక్సెసరీలను కలిగి ఉంటుంది, ఉద్దేశించిన ఉపయోగం మరియు ఉద్దేశించిన వినియోగదారులతో సహా ఉత్పత్తి యొక్క సాధారణ వివరణ;UDI;సూచనలు మరియు వ్యతిరేక సూచనలు;సూచన...ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద ఉత్పత్తి వర్గీకరణ (పార్ట్ 2)
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద ఉత్పత్తి వర్గీకరణ (పార్ట్ 2) రూల్ 10. రోగనిర్ధారణ మరియు పరీక్షా పరికరాలు లైటింగ్ కోసం ఉపయోగించే పరికరాలు (పరీక్షా దీపాలు, సర్జికల్ మైక్రోస్కోప్‌లు) క్లాస్ I； శరీరంలోని రేడియోఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇమేజింగ్ కోసం (గామా కెమెరా) లేదా ప్రత్యక్ష నిర్ధారణ కోసం లేదా గుర్తించు...ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR కింద ఉత్పత్తి వర్గీకరణ (పార్ట్ 1)
MDR కింద ఉత్పత్తి వర్గీకరణ ఉత్పత్తి యొక్క ఉద్దేశిత వినియోగం ఆధారంగా, ఇది నాలుగు ప్రమాద స్థాయిలుగా విభజించబడింది: I, IIa, IIb, III (వాస్తవ పరిస్థితుల ప్రకారం క్లాస్ Iని Is, Im, Irగా విభజించవచ్చు; ఈ మూడు వర్గాలు కూడా CE సర్టిఫికేట్ పొందే ముందు థర్డ్-పార్టీ సర్టిఫికేషన్ అవసరం...ఇంకా చదవండి -
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ -MDR నిబంధనల నిర్వచనం (పార్ట్ 2)
హైటెక్ మెడికల్ MDR శిక్షణ - MDR నిబంధనల నిర్వచనం ） (పార్ట్ 2) ఉద్దేశిత ఉపయోగం లేబుల్‌లు, సూచనలు, ప్రచార లేదా విక్రయ సామగ్రి లేదా స్టేట్‌మెంట్‌లలో అందించిన డేటా ఆధారంగా తయారీదారు క్లినికల్ మూల్యాంకనంలో వినియోగాన్ని నిర్దేశిస్తారు.లేబుల్ ముద్రించిన వచనం లేదా కనిపించే గ్రాఫిక్ సమాచారం...ఇంకా చదవండి -
Hitec మెడికల్ MDR శిక్షణ -MDR నిబంధనల నిర్వచనం
Hitec మెడికల్ MDR శిక్షణ – MDR నిబంధనల నిర్వచనం వైద్య పరికరం ఇది ఏదైనా పరికరం, పరికరాలు, ఉపకరణం, సాఫ్ట్‌వేర్, ఇంప్లాంట్, రియాజెంట్, మెటీరియల్ లేదా ఇతర వస్తువులు మానవులలో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ నిర్దిష్ట వైద్య ప్రయోజనాల కోసం తయారీదారుచే పూర్తిగా లేదా కలిపి ఉపయోగించడాన్ని సూచిస్తుంది. శరీరం: రోగ నిర్ధారణ,...ఇంకా చదవండి
