వార్తలు

హైటెక్ మెడికల్FDAశిక్షణ -FDADయొక్క నిర్వచనముMవిద్యాసంబంధమైనDeదుర్గుణాలు

FDA లుDయొక్క నిర్వచనముMవిద్యాసంబంధమైనDeదుర్గుణాలు

వైద్య పరికరాలు సాధనాలు, పరికరాలు, సాధనాలు, యంత్రాలు, సాధనాలు, చొప్పించే ట్యూబ్‌లు, ఇన్ విట్రో రియాజెంట్‌లు లేదా భాగాలు, భాగాలు లేదా ఉపకరణాలతో సహా క్రింది షరతులకు అనుగుణంగా ఉండే ఇతర సంబంధిత వస్తువులను సూచిస్తాయి: ఇవి అధికారిక జాతీయ ఫార్ములారీ జాతీయ ప్రిస్క్రిప్షన్ సేకరణలో స్పష్టంగా జాబితా చేయబడ్డాయి. లేదా యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపియా లేదా పైన పేర్కొన్న రెండింటికి జోడింపులు;జంతువు లేదా మానవ వ్యాధులు లేదా ఇతర భౌతిక పరిస్థితుల నిర్ధారణలో ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది;లేదా వ్యాధుల నివారణ, ఉపశమనం లేదా చికిత్స కోసం ఉపయోగిస్తారు;జంతువు లేదా మానవ శరీరం యొక్క పనితీరు లేదా నిర్మాణాన్ని ప్రభావితం చేయడానికి ఉద్దేశించబడింది, కానీ దాని ప్రాథమిక ప్రయోజనాన్ని సాధించడానికి జంతువు లేదా మానవ శరీరం లేదా శరీరంలో రసాయన ప్రతిచర్యలపై ఆధారపడకుండా మరియు దాని ప్రాథమిక ప్రయోజనాన్ని సాధించడానికి జీవక్రియపై ఆధారపడకుండా.

వైద్య పరికరాల FDA వర్గీకరణ

క్లాస్ I సాధారణ నియంత్రణ

క్లాస్ II సాధారణ నియంత్రణ+ప్రత్యేక నియంత్రణ

ప్రీమార్కెట్ నోటిఫికేషన్ (PMN), 510 (K)

క్లాస్ III సాధారణ నియంత్రణ+మార్కెట్ ముందస్తు ఆమోదం

ప్రీమార్కెట్ ఆమోదం (PMA)

రిస్క్ స్థాయిని బట్టి ఉత్పత్తులను వర్గీకరించడం సూత్రం.

FDA ప్రస్తుతం 1700 రకాల పరికరాలను కలిగి ఉంది, 16 ప్రత్యేక అప్లికేషన్ ప్రాంతాలుగా విభజించబడింది.